践行工匠精神,铸就星拓品质

服务热线:186 7515 6770
产品中心_东莞市星拓环境试验设备有限公司

加入购物车成功!

  • /upload/images/201809/15376005108213.jpg
  • /upload/images/201810/15390647266123.jpg
  • /upload/images/201810/15390647444404.jpg
药品稳定性试验箱
简要描述:
药品稳定性试验箱专用于制药行业进行药物稳定性考察试验,以确定药物有效期。符合国家药典及FDA、ICH等相关标准中的长期、加速、中间试验,也满足大输液等特殊药类的40℃, 20%RH低湿度试验。
主要性能:
型号:AS系列/AWS系列  标称内容积:标箱或定制(步入式)
温度范围:+15~+65℃   湿度范围:15%RH~95%RH
温度波动度:±0.5℃   温度偏差:±1.0℃
湿度偏差:±3.0%RH   电源类型:AC 220V 50Hz
突出特点:
双门设计;节能静音智能;三重数据记录;可集中控制及远程监控;多重安全保护
资料下载 技术咨询 获取报价
  • 描述
  • 参数
  • 结构
  • 系统
  • 配置
  • 安全

        星拓药品稳定性试验箱制造执行标准(技术条件):参照GB/T 10586-2006,专用于制药行业进行药物稳定性考察试验,以确定药物有效期。AS系列产品的最大优势包括能够保证稳定可靠的试验效果、精准的温湿度均一性和超长的使用寿命。符合国家药典及FDA、ICH等相关标准中的长期、加速、中间试验,也满足大输液等特殊药类的40℃, 20%RH低湿度试验。我司可依据客户要求提供符合国际标准的IQ/OQ验证方案文件和执行服务。

     
    药品稳定性试验箱试验标准及方法:
    1)制造执行标准(技术条件):参照GB/T 10586-2006 湿热试验箱技术条件
    2)指导原则:IEC 60068-3-5 电工电子产品环境试验 温度试验箱性能确认 
    3)GB 5226.1-2002/IEC 60204-1:2000 机械安全 机械电气设备 第1部分:通用技术条件
    4)满足ICH2003Q1A(2)指导原则、GMP 2010版中国药典稳定性试验条件:
       1.加速试验:40℃±2℃/75%RH±5%RH
       2.中间条件:30℃±2℃/65%RH±5%RH
       3.长期试验:25℃±2℃/60%RH±5%RH 或 30℃±2℃/65%RH±5%RH
     
    药品稳定性试验箱应用领域
    医药   生物   材料   化学品   化妆品 
     
    星拓步入式药品稳定性试验室AWS系列
上一篇:
下一篇:
返回列表   
Powered by CmsEasy